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添加时间:注射剂一致性评价细则发布,行业标准显示提升,龙头优势凸显。本周,国家局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》,标志着注射剂一致性评价正式启动。文件中提出了处方工艺技术要求、原辅包质量控制技术要求、质量研究与控制技术要求、稳定性研究技术要求、特殊注射剂一致性评价的基本考虑、改规格注射剂的基本考虑等,规范并提高注射剂一致性评标准,显著提升行业门槛。2017年12月,原国家食药监局曾发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》。尽管此前尚未正式出台关于注射剂一致性评价的具体细则,但已有12个注射剂通过一致性评价,且已有注射剂参与4+7带量采购并中选,最近发布的4版参比制剂目录都含有大量的注射剂品种,同时,也已有很多的企业申报了很多注射剂的一致性评价。此次征求意见稿的出台是行业期待已久之举,有望推动整体注射剂一致性评价的加速开展。目前,CDE已经承办的注射剂一致性评价受理号445个,涉及品种123个,其中申报受理号最多的为科伦药业(受理号76个,品种46个);齐鲁制药次之(受理号55个,品种32个),其余包括正大天晴、扬子江、恒瑞医药,以及外资费森尤斯卡比等也申报多个品种。我国药品市场注射剂占比高(超过70%),市场规模庞大,过去质量水平参差不齐,以最新技术要求衡量,行业多数小药厂无法达标,大企业优势凸显,建议关注优质龙头恒瑞医药、科伦药业,以及注射剂出口反哺国内的健友股份、普利制药等。
此外,首届进博会为服务类产品和民生消费品安排了大比例的展示交易空间,充分考虑了国内产业与消费升级的急迫需求,既为我国产业结构转型升级提供了目标方向,也为消费品生产和服务确立了更高的质量、安全标准,同时还为满足多样化的民生需求创造了良好的条件和机会。
说诺亚是行业标兵,很多人都认;诺亚一出风险,就变成同行的笑谈。在谴责承兴的违约行为,为投资人祈祷能最大程度追回投资的时候,财富管理行业的同行们到底该怎么看这件事呢?1、该承担的责任必须承担从公开资料看,承兴违约还不了钱是确定的事,涉嫌欺诈的概率较大,能否实锤需等待法庭的判决。按照一般程序,债权违约发生后,基金可以根据合同条款的约定,要求处置抵押物,要求冻结债务人的相关资产,要求承担连带责任。债务人需要承担违约的所有后果。欠债还钱天经地义。
数据来源:wind 瑞达期货研究院数据来源:上期所 瑞达期货研究院从上期所橡胶库存变化来看,截止6月22日,上期所期货库存已经达到49.86万吨,注册仓单数量45.438万吨,注册仓单数量高于去年同期水平。由于天然橡胶的交割标的全乳胶产量少,且仓单价格高于流通老胶现货价格,因此新胶一般会直接注册成仓单入库,一直到次年成为老胶集中注销出库。当前如此高的库存表明未来09合约面临的交割压力较大,随着国内产区的陆续开割,后期交易所仓单数量大概率仍将保持增长的态势。而从目前的市场情况来看,交易所的仓单库存难以流入现货市场消化,后市库存压力仍较为明显。
2、橡胶现货市场供需情况分析进口方面,泰、印、马三国联合削减橡胶出口政策到期,天然橡胶出口大量增加,后期国内船货到港数量将出现显著增加。随着进口量的再度增加,五月下旬库存止跌回升。黄岛地区区外库存仍处高位,仓库一直处于满库容状态。上期所橡胶库存持续创新高,当前如此高的库存表明未来09合约面临的交割压力较大,随着国内产区的陆续开割,后期交易所仓单数量大概率仍将保持增长的态势。
值得注意的是,就在今年10月贾跃亭申请破产后不久,他宣布与妻子甘薇离婚。而与离婚文件同时被爆料的是,贾跃亭在提交破产申请前的一年之内,曾于今年2月28日和7月23日分别向甘薇转账40万美元和11万美元,总计51万美元(约360万人民币),在用途一栏标注的是“家庭费用”。